Pour le matériel médical, on suit les réglementations médicales sur les "dispositifs médicaux utilisés chez l'homme à des fins médicaux"
Selon l'endroit où est utilisé le matériel, différents traitements sont à appliquer
Le matériel critique, c'est tout ce qui va dans le client: usage unique et stérile
Le matériel critique réutilisable thermorésistant est nettoyé en désinfection haut niveau puis stérilisé en autoclave
La machine de tatouage et les outils de maintien qui ne touchent pas la plaie: désinfection intermédiaire
Ça inclut aussi les câbles, l'alim, et la prise, si machine filaire
Pour le matériel thermosensible, on fait une désinfec. à froid
Entre chaque session, on retire & jette les protections souillées et on désinfecte le matériel (avec les produits adaptés au niveau de désinfection requis pour ce matériel)
Pour le matériel
Pour les locaux
Surfa'safe: un d/D parfumé, normé, à utiliser avec microfibre pour uniquement les surface
Surfanios: un d/D à diluer dans de l'eau, à utiliser avec microfibre pour surface et sol
C'est un appareil branché sur le réseau d'eau et d'éelectricité. Ça stérilise par chaleur humide sous une pression atmosphérique contrôlée.
Avant chaque session / journée utilisant l'autoclave, on doit effectuer un test bowie-dick dans l'autoclave à vide pour vérifier qu'il est en état de fonctionnement
On ne peut pas stériliser le matériel tel quel en autoclave car stériliser ne nettoie pas
On doit suivre un process en plusieurs étapes pour proprement stériliser
Pré-désinfection (bac dans lequel on dilue un produit décontaminant, cf désinfection haut niveau)
Lavage avec un d/D haut niveau ou une cuve à ultrasons
Rinçage à l'eau claire
Séchage
Conditionnement dans un sachet hermétiquement fermé thermo-soudé
Sachets placés dans l'autoclave
Une fois fini, s'assurer que les sachets ne sont ni percés ni humides
Dater et numéroter les sachets avec le numéro de cycle
Considéré comme stérilisé pendant 3 mois
On doit archiver la liste des sachets traités dans le même dossier que le test bowie-dick de la journée en cours
En cas de contrôle, que ce soit sur le matériel stérilisé ou sur l'autoclave, on doit pouvoir ressortir les résultats des tests et des lots concernés. Les dossiers doivent être conservés au minimum 3 ans.
Chaque jour d'opération, on doit archiver
Si on travaille avec du matériel qu'on a stérilisé soi-même, on doit en informer le client avec une fiche en zone d'accueil et une indication dans le contrat. Il y a eu beaucoup de cas de contamination par matériel mal stérilisé dans le passé, donc aujourd'hui stériliser soi-même donne une image assez mauvaise au client.
Il est possible d'avoir une formation à la stérilisation en hôpital (sans nécessairement y travailler), mais il n'est pas nécessaire d'avoir la formation pour stériliser son matériel.
Le matériel doit être stocké posé à plat sur une étagère lisse désinfectée/stérilisée et hors lumière (placard fermé quoi)
Avant d'utiliser le matériel sur le client, c'est bon de montrer le sachet intact et les dates comme bonnes, puis lui mentionner que les étiquettes seront conservées et attachées au contrat.
On ne déstérilise pas son matériel (ouvrir l'emballage) avant d'être prêts à l'utiliser sur le client
On ne peut faire sa déclaration à l'ARS que après avoir créé une entreprise.
Ici, on est géré par l'ARS centre val de loire, pour trouver rapidement la bonne page, "ARS centre val de loire tatouage"
Pour déclarer l'acti à l'ARS, c'est par papier. Le formulaire est sur le site
Il faut anticiper 10 à 15 jours de délais administratifs pour que ce soit pris en compte et qu'on puisse démarrer >Le site donne aussi le formulaire d'activité ponctuelle. >En cas d'activité ponctuelle, on doit se déclarer à l'ARS de la région où on travaille, pas à l'ARS de chez nous.
Il y a quelques documents additionnels trouvés sur d'autres ARS (pas tout le monde donne les mêmes documents). - sur l'ARS nouvelle-aquitaine, on a la fiche d’inspection des locaux, qui contient un exemple de grille utilisée par l'ARS pour nous contrôler - C'est une bonne idée de le prendre pour vérifier et s'entrainer pour être conformes - sur l'ARS hauts de france, on a la fiche d'information - quels risques, quelles précautions, une fiche à afficher en salle d'accueil à destination des clients.
Cette page résume les informations de réglementation et déclaration à l'URSSAF nous concernant.
Section dédiée: Le SNAT